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注意!这两种感冒药全国停产停用!

来源:都市快报 发布时间:2018-12-06 09:26:59

日前,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。

 

国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

 

可致严重心律失常

 

快报记者就此事询问了专业人士。浙江省中医院主任药师王建平表示,这两个药都含有特非那丁15mg,用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。

 

“特非那丁对心脏功能是有影响的,可能会引起致命性的心律失常,但发生原因与用量较大有关。”王建平说。

 

在两种药品的药品说明书中也都有注明这一副作用:

 

在丽珠感乐(特酚伪麻片)药品说明书中的“注意事项”提到“本品中的特非那丁可致严重心律失常,故心脏病患者应慎用。”

 

新芬泰(特洛伪麻胶囊)药品说明书中的“不良反应”提到“心血管系统,极少出现严重的不良反应,如室性快速心律不齐,低血压,晕厥,心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。”

 

涉及药企已主动停产

 

国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

 

根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

 

健康元药业集团股份有限公司昨日晚间公告:经公司核查,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂于1994年获批生产特酚伪麻片,于2013年12月起已主动停止生产,特酚伪麻片有效期为两年,不存在召回的情形。

 

今年超过20种药品新列为儿童禁用或慎用

 

秋冬季节感冒往往不期而至,王建平特别提醒:“OTC药品,患者自己可以根据身体状况自行选择购买,列入处方药管理的感冒药一定凭医生处方到药店购药。”

 

因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋,约有7000名儿童死亡。今年以来,已有超过20种常见药品被国家药监局列为儿童禁用或慎用。